Filterintegritätstester mit Audit Trail

Zetron ist ein chinesischer Hersteller, der sich seit vielen Jahren auf die Herstellung von Filterintegritätstestern mit Audit Trail spezialisiert hat. Mit seinem exzellenten Team, der vollständigen Infrastruktur und der guten Serviceeinstellung hat es in der Branche viel Aufmerksamkeit erregt.

Modell:V4.0

Anfrage absenden

Filterintegritätstester mit Audit-Trail-Lieferant

Merkmale:

● Leistungsstarke Funktionen, die alle vorhandenen Testmethoden für die Filterintegritätsprüfung abdecken; u Die erste inländische Implementierung von Integritätstests für das Ultrafiltrationssystem;

● Wissenschaftliches Behördenmanagement Design, Passwort, Berechtigungen, Behördenbewertung, elektronische Signatur usw., in voller Übereinstimmung mit den Anforderungen von FDA 21 CFR PART 11;

● Es können 120 Gruppen von Reservierungslösungen erstellt werden, sodass das Instrument einfacher und intelligenter ist.

● Mit einer umfangreichen Datenschnittstelle verfügt das Gerät nicht nur über die Standardkonfiguration der digitalen und analogen Schnittstelle (RS232/USB), sondern kann auch eine Vielzahl von Industriebussen und Simulationssteueranschlüssen entsprechend den Kundenanforderungen anpassen, um das intelligente System-Upgrade vorzubereiten , wie zum Beispiel der komplette Satz eines automatischen Online-Sterilisationskontrollsystems;

● Ein unabhängiges Forschungs- und Entwicklungsteam kann die Gestaltung spezifischer Lösungen entsprechend den Bedürfnissen der Kunden durchführen; Langjährige Erfahrung vor Ort und starke professionelle Dienstleistungen können nicht nur sicherstellen, dass die Kunden das Gerät problemlos nutzen können, sondern können auch technische Unterstützung für die Gestaltung und Konfiguration des Filtersystems der Kunden bieten;

Stromversorgung	100 – 260 VAC, 50 Hz, 120 W
Betriebsdruck	100–10.000 mbar (1,5–145 psi);
Einheit	mbar
Betrieb Zustand	Umgebungstemperatur: +5℃ – +40℃; Relative Luftfeuchtigkeit: 10–80 %
Abmessung (mm)	400 (Tiefe) * 240 (Breite) * 270 (Höhe 1) * 220 (Höhe 2)
Funktion	Manueller Blasenpunkttest ； Einfacher Blasenpunkttest ； Umfangreicher Blasenpunkttest ； Druckhaltetest ； Diffusionsflusstest ； Wassereindringungstest ； Ultrafitrationsmembrantest
Testgenauigkeit	Upstream-Volumentest: ≤:4 %; Blasenpunkttest: ≤:50 mbar; Diffusionsflusstest: ≤:4 %; Wasserimmersion: ≤:0,01 ml
Testumfang	Blutdruck: 100–8000 mbar DF: 1–600 ml/min WI: 0,01–100 ml/min
Angewandter Bereich	Symmetrischer und asymmetrischer Membrantest, Nadelfilter, Filterbeutel, Flachfilter, Filterpatrone (großes Filtervolumen), Ultrafiltrationsmembran, Ultrafiltrationssäule, verschiedene unregelmäßige Tests Filter
Behörde Management	Benutzername und Passwort zum Anmelden, elektronische Signatur zur Erfüllung der FDA-Anforderungen 21CFR PART11
Reservierung Lösung	120 Sets
Buchungskontrolle	3 Jahre
Druckfunktion	Eingebauter Drucker;
Historische Aufzeichnungen	Über 15.000 Sets unbegrenzte Set-Datensätze
Aufzeichnungen Kopie	Unterstützt den Export von USB-Festplatten (einschließlich Testkurve).
Anzeigebildschirm	7 Zoll, Farb-Touchscreen
Serielle Verbindung	RS232/USB
Sprache	Chinesisch/Englisch
Arbeitsmodus	Online Offline
Andere Funktionen	Ein-/zweidimensionale Kabeljau, Scanpistole, Lithiumbatterie (Anpassung)
Anwendbar Umfeld	Über Dlevel
Gewicht	8 kg