Verpackungslecktester

Hersteller von Verpackungslecktestern

Es eignet sich für die Prüfung der Siegelintegrität von Arzneimittelverpackungen, um zu verhindern, dass Feuchtigkeit, Sauerstoff und Mikroorganismen Produkte kontaminieren. Arzneimittel: abgefüllt, verpackt, verpackt, Ampullen, Fläschchen, Kartuschen, vorgefüllte Nadeln (PFS), (BFS), (FFS) usw.

Spraydosen: Kolbenspraydosen; Spraydosen mit Innenbeutel; „Energiejacke“-Sprühdosen; Sprühdosen mit flexiblem Schlauch.

Merkmale:

● Entspricht den Standards USP <1207>, ASTM F2338 und FDA.

● Halbautomatische Erkennung, geeignet für kleine Chargen und Tests mehrerer Sorten.

● Zerstörungsfreie Prüfung, hohe Genauigkeit, Wiederholbarkeit, Empfindlichkeit.

● Das Instrument wird zur Erkennung von Vakuum-Druckdifferenzen verwendet.

● Die Leckrate kann automatisch in Defektöffnung μm umgerechnet werden.

● Datenbankspeicherung der Testergebnisse für einfaches Qualitätsmanagement.

● Berührungsempfindliche Mensch-Maschine-Schnittstelle, einfache und schnelle Bedienung: Nach dem Einstellen/Auswählen des Testprogramms muss die Testprobe nur noch manuell eingelegt/herausgenommen werden.

Vorteilsfunktion:

● Testen Sie automatisch die Durchflussrate und ändern Sie die Öffnungsgröße während des gesamten Prozesses.

● Automatische Funktion zur Leckratenkalibrierung.

● Ausgestattet mit Standardlecks (Standard-Positivflaschen, mit Zertifizierung durch Dritte).

● Das vierstufige Benutzerberechtigungsmanagement erfüllt die Anforderungen von FDA 21CFR PART 11.

● Mit Audit-Trail-Funktion.

● Geteiltes Design, die Testkammer befindet sich über dem Host und je nach Produkttyp können verschiedene Testkammern bereitgestellt werden.

● Wir bieten Benutzern auch unterstützende Dienstleistungen im Zusammenhang mit Dichtheitsprüfungen an, einschließlich positiver Flaschenproduktion, Standard-Leckrate/jährlicher Leckprüfung, Anpassung neuer Musterformen, Entwicklung und Überprüfung methodischer Parameter für Proben usw.

● Der Testhohlraum wird entsprechend den Kundenbedürfnissen angepasst, um sicherzustellen, dass der Testhohlraum vollständig auf das Produkt des Kunden abgestimmt ist und schnelle und empfindliche Tests möglich sind.

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