Durch den Einsatz importierter Laserlichtquellen und Hochdruckspritzenpumpentechnologie unterstützt es die Erkennung hochviskoser Proben und organischer Lösungsmittel. Mit intelligentem Touchscreen und Millionendatenverwaltung erfüllt es die Compliance-Anforderungen von Laboren, Pharmaunternehmen und medizinischen Geräten, um Arzneimittelsicherheit und Qualitätskontrolle zu gewährleisten.

Merkmale

Erfüllt die Ausgabe 2020 des Chinesischen Arzneibuchs und des US-amerikanischen Arzneibuchs und kann den Inhalt und die Größe unlöslicher Partikel in Injektionen, sterilen Pulvern, Infusionsgeräten (GB8368) und Arzneimittelverpackungsmaterialien (YBB00272004-2015) direkt erkennen.

Verwendet importierte Hochleistungslaserlichtquellen und Kompensationsschaltungen, um die Testgenauigkeit verschiedener farbloser und farbiger Proben sicherzustellen, und kann elektrolytfreie Proben direkt erkennen

Verwendet ein importiertes Hochdruck-Spritzenpumpen-Probenahmesystem, das das Injektionsvolumen entsprechend der getesteten Probensorte mit hoher Injektionsgenauigkeit einstellen kann, die Erkennungsanforderungen hochviskoser Proben erfüllt und nicht durch Faktoren wie den geografischen Standort beeinflusst wird, wodurch die Verwendungsanforderungen verschiedener Höhen erfüllt werden.

Der Injektionsschlitz und die Rohrleitung bestehen aus importierten 316L- und importierten PTFE-Materialien, die spezielle Lösungen wie organische Lösungsmittel und Ölmatrizen direkt erkennen können.

Je nach Bedarf an Einspritzvolumen können unterschiedliche Hochdruckeinspritzsysteme ausgetauscht werden

Es gibt einen Arzneibuch-Standard-Großinfusionstest, und die Anzahl der Tests kann beliebig festgelegt werden

Es gibt ein spezielles Testprogramm für die Injektion kleiner Volumina (kleine Injektion), das gemäß den Spezifikationen der kleinen Injektion injiziert und nach Abschluss des Tests automatisch in die Größe und Anzahl der Behälterpartikel umgewandelt werden kann, was den Anforderungen des chinesischen Arzneibuchs und internationalen allgemeinen Anforderungen entspricht.

Der Partikelgehalt von Anästhesiebeuteln kann getestet werden

Filtrationsratentest von Präzisionsfiltern

GB8368-2005 Partikelkontaminationstest

GB8368-2018 Partikelkontaminationstest

Prüfung des Partikelgehalts von Arzneimittelverpackungsmaterialien

Vollständiger Kanaltest (besser als die Kalibrierungsanforderungen des Arzneibuchs für Instrumente)

Verwenden Sie einen Propeller-Glasrührer mit einstellbarer gleichmäßiger Geschwindigkeit und behalten Sie die Rührgeschwindigkeit jederzeit im Auge, um die Gleichmäßigkeit der Partikel im Behälter sicherzustellen. Verbessern Sie die Datengenauigkeit

Farb-Touchscreen-Bedienung: Chinesische Eingabe, einfache und schnelle Bedienung, leistungsstarke Funktionen. Kann Mehrkanal-Testdaten gleichzeitig anzeigen

Ausgestattet mit Probennameneingabe und automatischer Speicherung beträgt die Anzahl der Probennamen bis zu 1000 (erweiterbar), einfache und schnelle Bedienung.

Datenspeicherung bis zu 1.000.000 (Probenname, Probenchargennummer, Testzeit, Testkonto) zum Abrufen, Abfragen und Drucken

Mit Nadeldrucker zur Erfüllung der langfristigen Datenspeicherung

Mit Host-Computer-Software, Datenübertragung über serielle RS232-Schnittstelle, USB-Datenkopie

Kann mit LIMES und anderen Software-Management-Plattformen sowie spezieller Datenanalysesoftware für Datenspeicherung und Statistiken verbunden werden

Mit dreistufiger Passwortverwaltungsberechtigung

Einzelmaschine verfügt über 128 Bedienerverwaltung (erweiterbar)

Kann Zertifizierungsdokumente und Informationen für eine einzelne Maschinenversion 3Q bereitstellen

Modell	LPC-7CE
Kanaleinstellung	16 Kanäle, Tausende von Partikelgrößen können individuell angepasst werden, mit einer Genauigkeit von 0,1 µm
Testbereich	1~500 µm (segmentierter Sensor erforderlich)
Technischer Bereich	0~9999999 Partikel
Injektionsvolumen	0,2 ml–1000 ml (Genauigkeit 0,1 ml)
Genauigkeit der Einspritzmenge	<±0,5 % (0,2 ml bis 1.000 ml)
Spritzenvolumen	Standard 10 ml. Andere Spezifikationen sind austauschbar.
Probenahmezeit	5 ml (< 8 Sekunden) 100 ml (< 5 Minuten) Stellen Sie die Probenahmezeit entsprechend Ihren Anforderungen ein
Einspritzgeschwindigkeit	2~100 ml/min, willkürlich eingestellt
Zählgenauigkeit	< angegebener Wert ± 5 %
Kanalauflösung	> 95 %
Relative Standardabweichung	RSD < 1,5 % (Standardpartikel ≥ 1000 Partikel/ml)
Optimale Erkennungskonzentration	0–18.000 Partikel/ml
Rührgeschwindigkeit	0~2000 U/min, Propellertyp einstellbar
Arbeitstemperatur	10~40℃
Arbeitsspannung	AC220V ± 10 %; 50Hz; < 80 W
Instrumentengröße	420350470 (mm)

Der intelligente Partikeldetektor ist für die Pharma-, Medizingeräte- und Verpackungsmaterialindustrie konzipiert. Es eignet sich zur Partikelkontaminationserkennung von Injektionen, sterilen Pulvern, kleinvolumigen Injektionen und anderen Arzneimitteln, zur Überprüfung der Filtrationsrate von Infusionsgeräten (wie Anästhesiebeuteln, Präzisionsfiltern) und zur Konformitätsprüfung von Arzneimittelverpackungsmaterialien (Glasflaschen, Gummistopfen). Es erfüllt auch die hochpräzisen Datenanforderungen der Laborforschung und -entwicklung, der GMP-Produktionsqualitätskontrolle und externer Prüfstellen und schützt umfassend die Arzneimittelsicherheit und -qualität.