Filterintegritätstester Sterile Filtration Validierung

Dieser Filterintegritätstester sterile Filtrationsvalidierung entspricht den Anforderungen der im Jahr 2020 ausgestellten Pharmakopoeia und der Implementierung der Instrumentenbehördeverwaltung, der Prüfverfolgung und der elektronischen Signatur. Es kann auch mit einem exklusiven Datenbank -Experten -Management -System ausgestattet werden.

Modell:FIT-110

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Produktbeschreibung

FIT-110-Filterintegritätstester Sterile Filtration Validierung

Merkmale

Hohe Intelligenz: Der Testprozess wird ohne manuelle Eingriff vollständig automatisch gesteuert.
Hohe Zuverlässigkeit: Genauigkeit mit hoher Erkennung und gute Reproduzierbarkeit;
Hoch benutzerfreundlich: Touchscreen-Eingabe, freundliche Betriebsoberfläche;
Multifunktion: Kann verwendet werden, um Einzelkernfilter, Multi-Core-Filter und mehrere Testfunktionen zu testen.
Hohe Integration: Die Validierung des Filterintegritätstesters sterile Filtration nimmt ein tragbares Design, eine geringe Größe und eine einfach zu bedienende Verwendung an.
High-Tech: verwendet ARM11-Controller und Windows CE 6.0-System;
Hohe Praktikabilität: Datenspeicherung und Echtzeitdruck von Testergebnissen entsprechend den GMP-Anforderungen.

Anwendung

Scheibenmembran: Verschiedene Membranen von φ25 mm bis φ300 mm
Standardpatrone: 2,5 bis 40 Zoll, 1 bis 9 Kerne
Kapsel
Mini -Patrone
Luftfiltertests 2,5 bis 40 Zoll andere Parameterpatronen

Spezifikationen

Stromversorgung/Strom	170-240 V AC, 50/60Hz 100W
Maximaler Betriebsdruck	6000 Mbar
Mindesteinlassdruck	200 Mbar
Abmessungen	40 cm (Breite) x30 cm (Tiefe) x 25 cm (Höhe)
Testbereich	Vorwärtsfluss: 0,1-200 ml/min Wassereintauchen: 0,05-50 ml/min Bubble Point: 700-6000mbar
Testgenauigkeit	± 3% oder ± 5 ‰ F.S, je nachdem, was immer größer ist
Empfindlichkeit	Vorwärtsfluss: 0,1 ml/min Wassereintauchen: 0,01 ml/min Bubble Point: 50mbar
Wiederholbarkeitsfehler	≤3%
Betriebsbedingungen	Umgebungstemperatur: 0 ℃- 50 ℃ Relative Luftfeuchtigkeit: 10-80%
Testzeit	Grundblasenpunkt Diffusionsströmungstest: 2 min ± 2 Minuten Test 7 ± 2 min Wassereintauchfluss -Test 7 ± 2 min Systemluftdichtheit: 3 ± 1 min