Integritätstester für Verpackungssiegel

Um die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln zu gewährleisten, ist die Prüfung der Siegelintegrität von Arzneimittelverpackungen von entscheidender Bedeutung. Diese Prüfung soll pharmazeutische Produkte vor Kontamination schützen, indem verhindert wird, dass Verunreinigungen wie Feuchtigkeit, Sauerstoff und Mikroorganismen in die Verpackung gelangen. Der Integritätstester für die Versiegelung von Verpackungen eignet sich für die Versiegelungsintegrität aller Arten von pharmazeutischen Verpackungen wie Flaschen, Beutel, Schachteln, Ampullen, Fläschchen, Nachfüllpackungen, vorgefüllte Injektionen (PFS), Blow-Fill-Seal (BFS) und Form-Fill-Verpackungen. Siegel (FFS). prüfen.

Modell:MFT-1000

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Lieferant für Integritätstester für Verpackungssiegel in China

Der Verpackungsdichtungsintegritätstester eignet sich für die Prüfung der Dichtungsintegrität von pharmazeutischen Verpackungen, um zu verhindern, dass Feuchtigkeit, Sauerstoff und Mikroorganismen Produkte kontaminieren. Arzneimittel: abgefüllt, verpackt, verpackt, Ampullen, Fläschchen, Kartuschen, vorgefüllte Nadeln (PFS), (BFS), (FFS) usw.

Spraydosen: Kolbenspraydosen; Spraydosen mit Innenbeutel; „Energiejacke“-Sprühdosen; Sprühdosen mit flexiblem Schlauch.

Merkmale:

●Entspricht den Standards USP <1207>, ASTM F2338 und FDA.

●Halbautomatische Erkennung, geeignet für kleine Chargen und Tests mehrerer Sorten.

●Non-destructive non-destructive testing, high accuracy, repeatability,sensitivity.

●Das Instrument wird zur Erkennung von Vakuumdruck und Druckabfallunterschieden verwendet.

●Die Leckrate kann automatisch in die Defektöffnung μm umgerechnet werden.

●Datenbankspeicherung der Testergebnisse für einfaches Qualitätsmanagement.

●Touch-Mensch-Maschine-Schnittstelle, einfache und schnelle Bedienung: Nach dem Einstellen/Auswählen des Testprogramms muss die Testprobe nur manuell eingelegt/herausgenommen werden.

Vorteilsfunktion:

●Adpot-Linux-System zur automatischen Optimierung.

●Testen Sie die Durchflussrate automatisch und ändern Sie die Öffnungsgröße während des gesamten Prozesses.

●Automatische Funktion zur Kalibrierung der Leckrate.

●Ausgestattet mit Standardlecks (Standard-Positivflaschen).

●Vierstufige Benutzerberechtigungsverwaltung erfüllt die Anforderungen von FDA 21CFR PART 11.

●Mit Audit-Trail-Funktion.

●Geteiltes Design, die Testkammer befindet sich über dem Host und je nach Produkttyp können verschiedene Testkammern bereitgestellt werden.

●Wir bieten Benutzern auch unterstützende Dienstleistungen im Zusammenhang mit Dichtheitsprüfungen an, darunter die Produktion positiver Flaschen, die Überprüfung der standardmäßigen Leckrate/jährlichen Lecks, die Anpassung neuer Muster und Formen sowie die Entwicklung und Überprüfung von methodischen Parametern für Muster usw.

●Der Testhohlraum wird entsprechend den Kundenbedürfnissen angepasst, um sicherzustellen, dass der Testhohlraum vollständig auf das Produkt des Kunden abgestimmt ist und schnelle und empfindliche Tests möglich sind.

Differential DruckSensor	±2 kPa, Fehler ≤ 0,5 % F.S.
Differential Druckauflösung	0, 1 Pa
Prüfungsangst Sensor	Fehler ≤ ± 1 % F.S.
Prüfdruckbereich	-0. 1~0,2 MPa/-0. 1~0,7 MPa/-0. 1 ~ 1,0 MPa
Minimum erkennbare Blende	1,5 μm (für Infusionsbeutel mindestens 5 μm)
Anzeigemethode	10-Zoll-Touch-Farb-Touchscreen
Stromspannung	AC100V-240V, 50/60Hz, Leistung ≤200W
Gewicht	Gastgeber: 30 kg
Buchungskontrolle	≥5 Jahre Speicherung. Mehrere Ereignisprotokolle, die je nach Zeit abgefragt werden können
Behörde Management	Melden Sie sich mit Benutzername und Passwort an, Berechtigungsstufe 4 und erfüllen Sie die Anforderungen von FDA 21CFR PART 11
Druckfunktion	Eingebauter Drucker
Geschichtsaufzeichnung	≥5 Jahre Lagerung
Datensicherung	Unterstützt U-Disk zum Exportieren von Daten
Signalausgang	(4-20) mA, RS485, 12-V-Alarmausgang
Abmessungen	430 * 655 * 420 (Höhe 1) * 330 (Höhe 2) mm