Integritätstester Verpackungsversiegelung

Um die Qualität und Sicherheit von Pharmazeutika zu gewährleisten, ist die Versiegelungsintegritätstests von Pharmaverpackungen von entscheidender Bedeutung. Diese Tests sollen pharmazeutische Produkte vor Kontamination schützen, indem Verhinderung von Verunreinigungen wie Feuchtigkeit, Sauerstoff und Mikroorganismen in die Verpackung verhindern. Die Integritätstester für Verpackungen sind für die Versiegelungsintegrität für alle Arten von Pharmapackungen wie Flaschen, Taschen, Kisten, Ampullen, Fläschchen, Nachfüllungen, vorgefüllte Injektionen (PFs), Blow-Fill-Seal (BFS) und Form-Fill-Seal (FFS) geeignet. prüfen.

Modell:MFT-1000

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MFT-1000 China Packaging Sealing Integrity Tester

Die Verpackungsversiegelungsintegritätstester eignet sich zum Versiegelungsintegritätstest von Pharmaverpackungen, um Feuchtigkeit, Sauerstoff und Mikroorganismen zu verhindern, wenn sie Produkte kontaminieren. Arzneimittel: abgefüllt, abgepackt, kopiert, Ampullen, Fläschchen, Patronen, vorgefüllte Nadeln (PFS), (BFS), (FFS) usw.

Sprühdosen: Kolben -Sprühdosen; Bag-Sprühdosen; Sprühdosen "Energy Mantel"; Flexible Rohrspraydosen.

Merkmale:

● Beachten Sie USP <1207>, ASTM F2338 -Standards und FDA -Standards.

● Halbautomatischer Nachweis, geeignet für kleine Chargen und Multi-Variety-Tests.

● Nicht-zerstörerische nicht zerstörerische Tests, hohe Genauigkeit, Wiederholbarkeit, Empfindlichkeit.

● Das Instrument wird zum Vakuumdruck und zur Erkennung von Druckabfalldifferenz verwendet.

● Die Leckrate kann automatisch in die Defekt -Apertur μm umgewandelt werden.

● Datenbankspeicherung von Testergebnissen für das einfache Qualitätsmanagement.

● Touch-Typ-Man-Maschine-Schnittstelle, einfacher und schneller Betrieb: Nach dem Einstellen/Auswahl des Testprogramms müssen Sie die Testprobe nur manuell einlegen/herausnehmen.

Vorteilsfunktion:

● ADPOT Automatous Optimization Linux -System.

● Testen Sie automatisch die Durchflussrate und ändern Sie die Aperturgröße während des gesamten Vorgangs.

● Automatische Leckrate -Kalibrierungsfunktion.

● Ausgestattet mit Standard -Lecks (Standard -positive Flaschen).

● Die Vierstufe User Authority Management erfüllt die Anforderungen an die FDA 21CFR Teil 11.

● Mit Audit Trail -Funktion.

● Split -Design befindet sich die Testkammer über dem Host, und verschiedene Testkammern können nach verschiedenen Produkttypen bereitgestellt werden.

● Wir bieten den Benutzern auch unterstützende Dienste im Zusammenhang mit Dichtheitstests, einschließlich positiver Flaschenproduktion, Standard -Leckrate/jährliche Leckverifizierung, neue Probenformanpassung, methodologische Parameterentwicklung und -überprüfung von Proben usw.

● Der Testhohlraum wird nach dem Kunden angepasst, um sicherzustellen, dass der Testhohlraum vollständig mit dem Produkt des Kunden und schnellen und sensiblen Tests übereinstimmt.

Differential DruckSensor	± 2 kPa, Fehler ≤ 0,5%F.S.
Differential Druckauflösung	0. 1Pa
Testdruck Sensor	Fehler ± 1%F.S.
Testdruckbereich	-0. 1 ～ 0,2 mPa/-0. 1 ～ 0,7 mPa/-0. 1 ～ 1,0 mPa
Minimum nachweisbare Blende	1,5 μm (für IV -Beutel mindestens 5 μm)
Anzeigemethode	10-Zoll-Touch-Farb-Touchscreen
Stromspannung	AC100V-240V, 50/60 Hz, Leistung ≤200W
Gewicht	Host: 30 kg
Prüfpfad	≥5 Jahre Speicher mehrerer Ereignisprotokolle, die nach der Zeit abfragt werden können
Behörde Management	Melden Sie sich mit Benutzername und Passwort an, Stufe 4 Autorität, erfüllen die Anforderungen der FDA 21CFR Teil 11
Druckfunktion	Eingebauter Drucker
Geschichtsaufzeichnung	≥5 Jahre Speicher
Datensicherung	Unterstützen Sie die U -Datenträger, um Daten zu exportieren
Signalausgang	(4-20) MA, RS485, 12 V Alarmausgang
Dimension	430655420 （Höhe1）*330 （Höhe2) mm